Попитайте експерта: Дейвид Бял, главен научен служител на APNICURE

Стремежът към по-удобни и ефективни процедури за сънна апнея продължава. Говорихме с д-р Дейвид Уайт – широко смятан за един от най-влиятелните експерти по лечение на сънна апнея в света днес. Професор в Медицинското училище в Харвард и бивш президент на Американската академия по медицина на съня, д-р Уайт в момента е главен медицински специалист в голям производител на лечения за сънна апнея. Попитахме го за нови насоки в областта и какви технологии се развиват, за да подобрят живота на пациентите.

Какво бихте казали, че научният напредък е променил диагностиката и лечението на сънна апнея напоследък?

Не е имало значителни промени в начина на диагностициране на сънна апнея от доста време. Въпреки че използваните техники не са нови, стремежът за идентифициране на пациенти със сънна апнея и лечението им непрекъснато се увеличава, базирайки се предимно на натрупването на доказателства, предполагащи връзка между OSA и неблагоприятни сърдечно-съдови резултати (инсулти, инфаркти и смърт). Все още обаче няма завършени, рандомизирани, контролирани клинични проучвания, които окончателно да демонстрират, че лечението на OSA дава подобрени сърдечно-съдови резултати.

По подобен начин, в областта на лечението с OSA, през последните 10-20 години не са въведени широко разпространени нови терапии. CPAP устройствата са значително по-малки, по-тихи, по-добре овлажнени и осигуряват налягане по нови начини, но не функционират значително по-различно от тези, произведени през 80-те години.

От друга страна, CPAP маските са значително по-добри от преди и може да са отговорни за скромните печалби в спазването на CPAP, постигнати през последните няколко десетилетия. Зъболекарските уреди също са се подобрили, но все пак обикновено развиват долната челюст с умерен успех при лечение на OSA. И накрая, хирургичните процедури на горните дихателни пътища продължават да се развиват. Въпреки голямата процедура обаче, успехът остава ограничен и сравнително малко такива процедури се правят ежегодно в САЩ. Като се има предвид това, има някои нови терапии на хоризонта, които могат да позволят на пациента с апнея повече възможности.

Какви нови терапии са на хоризонта?
Описаните по-горе терапии ще продължат да се развиват с по-добро приемане и придържане, но вероятно няма да се подобрят значително или да доведат до големи пробиви. Изцяло новите терапии, които са били пуснати наскоро или са в активно клинично изпитване, са както следва:

Provent : Това устройство е за еднократна употреба и се състои от клапан, поставен над всяка ноздра с ниско съпротивление при вдишване, но доста високо съпротивление при издишване (50 cm H20). Това води до увеличен обем на белите дробове и високо положително налягане в дихателните пътища по време на издишване (като по този начин разширява дихателните пътища), което вероятно обяснява неговата ефективност (около 50-60%). Тази терапия се предлага от няколко години, но никога не е получила сериозно сцепление. Това вероятно е продукт както на донякъде ограничената му ефективност, така и на дискомфорта, от който се оплакват много пациенти, когато го използват. По този начин Provent никога няма да бъде широко използван.

Гениоглосална стимулация (Inspire): Има няколко компании, разработващи устройства за стимулиране на гениоглосусния мускул, за да поддържат фарингеалните дихателни пътища отворени по време на сън. Един (Apnex) наскоро излезе от бизнес поради неуспешно клинично изпитване. Най-очевидната оставаща компания е Inspire, която е близо до приключване на пробното си проучване на FDA. Устройството им стимулира едностранно гениоглосния мускул и се превръща във вдъхновение с помощта на сензор за налягане, поставен между междуребрените мускули. За отбелязване е, че сегашното им клинично изпитване не включва пациенти със затлъстяване и изисква ендоскопия на съня (визуализация на дихателните пътища под анестезия) преди процедурата, за да е сигурно, че мястото / нивото на колапс е подходящо за този терапевтичен подход. Ще спекулирам, тъй като данните от проучването не са публикувани, че тази терапия ще работи добре при някои пациенти и ще бъде приемлива за разумен процент от пациентите с OSA. Въпреки това е доста скъпо със самия стимулатор, който струва $ 15-20 000, като тази цена не включва ендоскопията на съня, хирургичната процедура или последващите грижи (включително проучвания за съня). По този начин, като цяло, този подход вероятно ще струва 30-40 000 $ на пациент. В резултат на това застрахователните компании вероятно ще ограничат достъпа до тази процедура и поради това тя никога няма да бъде широко използвана за заместване на CPAP при милионите нови пациенти, получаващи CPAP годишно.

Winx (Apnicure): Устройството Winx се състои от конзола, която генерира отрицателно налягане и мундщук, който позволява това отрицателно налягане да се прилага към устните дихателни пътища. Той действа чрез издърпване на мекото небце и езичето напред към основата на езика и при някои пациенти може също да изтегли езика малко напред. Това отваря фарингеалните дихателни пътища, за да позволи безпрепятствено дишане по време на сън. Едно голямо проучване на това устройство, което скоро ще бъде публикувано в списанието Sleep Medicine, показва, че устройството е успешно (намаляване на индекса на апнея хипопнея (AHI) с> 50% и получаване на AHI <20) с около 41% на пациентите. Най-успешно лекуваните пациенти са имали AHI

Фенотипизиране : Това не е терапия, а начин за общуване с пациенти с OSA, който може да доведе до нови терапии. Пациентите с OSA развиват разстройството по съвсем различни причини с четири основни физиологични черти, които диктуват кой има и няма OSA. Тези черти са:

• Анатомия / сгъваемост на горните дихателни пътища.
• Отзивчивост на мускулите на фарингеалния дилататор по време на сън (реакция на горните дихателни пътища): Способността на тези мускули да активират и разширяват дихателните пътища по време на сън.
• Прагът на дихателна възбуда: Нивото на дихателна стимулация, необходимо за възбуждане на пациента от сън.
• Усилване на контура: Стабилността или нестабилността на дихателната контролна система.

Ако лекарят може да определи точно защо всеки пациент има OSA, терапията може да бъде насочена към конкретната аномалия или аномалии (от списъка по-горе). Това може да отвори редица нови лечения, индивидуализирани според нуждите на пациента. Примерите включват:

• Хипнотиците (успокоителни) могат да бъдат ефективни, ако прагът на възбуда е нисък.
• Ако усилването на контура е високо, то може да бъде намалено с кислород или ацетазоламид

Другите терапии, за които знам, че са в процес на разработка, са:

Хирургически имплантируеми устройства : Няколко стартиращи компании през последните 5-10 години се опитват да разработят хирургично имплантируемо устройство, предназначено основно за манипулиране на позицията на езика. Тези устройства биха били прикрепени към долната челюст с тип котва в тялото на езика, така че езикът да може да бъде изтеглен напред от фарингеалния дихателен път. С тези устройства бяха направени няколко клинични проучвания с обещаващи ранни резултати. Използваните материали обаче не бяха достатъчно здрави / издръжливи, за да издържат на равномерно движение на езика със счупване на зъбци и приплъзване на връзки. По този начин ще е необходимо по-нататъшно проектиране на такива устройства, преди да има вероятност да бъдат успешни. Концепцията обаче изглежда здрава.

Фармакологични подходи за терапия на апнея : През годините са опитвани много опити с различни фармакологични агенти при пациенти с OSA, но без успех. Понастоящем няма видими подобни опити, които продължават или работят активно от фармацевтични компании за разработване на лекарство за лечение на OSA. Това обаче може да се промени бързо, тъй като нашето разбиране за невробиологията на контрола на мозъчния ствол на фарингеалната мускулатура непрекъснато се подобрява.

От ваша гледна точка, какво е завладяващо и специално за Apnicure?

С Apnicure вярваме, че имаме продукт, който доста добре може да лекува част от пациентите с OSA (около 40-50%) с устройство, което ще бъде по-удобно, по-тихо и като цяло по-приемливо за тези пациенти. Ние също така вярваме, че ефективността на устройството може значително да се подобри в близко бъдеще. По този начин нашият план е да имаме високоефективна, добре поносима терапия за OSA.

 

RLS Новини за Sleepfoundation.org

Проучени пациенти с RLS

Фондацията за болест Willis-Ekbom и XenoPort, Inc. наскоро проведоха проучване на пациенти със синдром на неспокойните крака (RLS – известен също като болест на Willis-Ekbom) и откриха, че две трети от пациентите (68%) твърдо вярват, че лекарите се нуждаят от повече образование болестта. Три четвърти (73%) от пациентите съобщават, че изпитват симптоми ежедневно и само 6% вярват, че техните симптоми са напълно контролирани от сегашните им лекарства. Почти всички пациенти (93%) от анкетираните посочват, че желаят да се предлагат по-ефективни лекарства за лечение на RLS.